小节 名称 描述
课程整体设计 文件 《药事管理及法规》说课-药学专业-解说
课程总体资源 网页地址 广东食品药品教育服务网

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网页地址 国家药品监督管理局（NMPA）
一、绪论 文件 绪论PPT
二、药事组织 文件 药事组织PPT
三 、药学技术人员管理 文件 药学技术人员管理PPT
网页地址 广东卫生人才网-关于做好2017年度卫生专业技术资格考试工作的通知
网页地址 卫生专业技术资格考试报名网站
网页地址 执业药师资格考试和药学专业技术资格考试报名网站

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四、 药品与药品监督管理 文件 药品与药品监督管理PPT
文件 视频-药品不良反应
文件 国家基本药物目录2018年版
网页地址 处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号)（2000年1月1日起施行）
网页地址 《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）（2011年7月1日起施行）
网页地址 国家食品药品监督管理总局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心
五、药品管理立法 文件 药品管理立法-PPT
文件 药品管理法20190826第二次修订通过20191201生效
网页地址 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》-1
网页地址 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》-2
网页地址 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》-3
网页地址 图解政策：新修订的《中华人民共和国药品管理法》-4
六、药品注册管理 文件 药品注册管理-PPT
网页地址 《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）（2020年7月1日起施行）
网页地址 图解政策：新修订《药品注册管理办法》（一）
网页地址 国家药品监督管理局药品审评中心
网页地址 《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）20170901起施行
文件 《药物临床试验质量管理规范》20200701起施行
七、药品生产监督管理 文件 药品生产监督管理-PPT
文件 药品生产质量管理规范（2010修订版）
文件 GMP附录5-中药制剂
八、药品经营监督管理 文件 药品经营监督管理-PPT
网页地址 药品经营质量管理规范（20160630第二次修正，20160720发布）
九、医疗机构药事管理 文件 医疗机构药事管理-PPT
文件 医疗机构药事管理规定（20110301起施行）
十、 中药管理 文件 中药管理-PPT
网页地址 《中药品种保护条例》（国务院令第106号，1993年1月1日起施行）
网页地址 中药材生产质量管理规范（试行）（局令第32号，2002年6月1日起施行）
十一、特殊管理药品的管理 文件 特殊管理药品的管理-PPT
文件 广东省麻精药品管理专家共识
网页地址 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，20051101起施行）
十二、药品信息管理 文件 药品信息管理-PPT
网页地址 药品说明书和标签管理规定（局令第24号，20060601起施行）