序号

模块

主要内容

教学要求

学时

1

药物检验基本知识

理论教学

1.药物分析与检验技术的主要任务。

2.药品的质量和质量标准，《中国药典》。

3.药品检验工作的基本程序，药物分析方法的进展与趋势。

1.了解药物分析检验方法的进展。

2.熟悉药物分析检验的性质和任务，熟悉《中国药典》，

3.基本熟悉药品检验工作的基本程，树立药品分析的整体观念。

4.掌握药品的质量标准，树立药品质量第一的观念

5.能够利用中国药典，查阅有关药品的质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的内容。

2

实训教学

查阅《中国药典》

1.熟悉《中国药典》的基本结构

2.学会查阅中国药典有关内容

2

2

药物的性状

理论教学

1.药典中性状项下记载的情况

2.常用物理常数测定法

1.复习溶解度的含义和测定方法

2.学会颜色、晶形、形状、大小、气味、味道等的感官描述

3.熟悉相对密度（比重瓶法）、馏程测定法的原理及方法，能够运用相对密度、馏程进行药物的鉴别。

4.掌握熔点、旋光度、折光率、百分吸收系数测定的方法及原理。会进行旋光度、折光率、百分吸收系数计算药物的含量。

4

实训教学

1.药物的性状检查

2.药物的物理常数测定（相对密度、熔点、比旋度、折光率）

1.学会常见药物原料（阿司匹林、水杨酸、乙醇、甘油、磺胺嘧啶钠……）的性状描述

2.能进行液体药物（乙醇、甘油）相对密度的测定。

3.能进行药物熔点、旋光度（阿司匹林、马来酸氯本那敏、葡萄糖）的测定。

4.学会阿贝折光计的使用方法及维护，能进行折光率因素测定及有关计算

4

3

药物的鉴别

理论教学

1.药典中鉴别项下的鉴别方法

1.复习药物鉴别的一般方法和典型药物的专属鉴别方法

2.熟悉药物鉴别的意义和特点，掌握化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等药物常用鉴别方法。

3.能熟练应用常用鉴别方法，按照《中国药典》的规定对常见药物进行鉴别。

自学

实训教学

1.典型药物的专属鉴别试验

2.甲硝唑的紫外分光光度法鉴别

3. 阿司匹林红外光谱法鉴别

1.掌握阿司匹林、利多卡因、盐酸普鲁卡因、尼可刹米、维生素C的鉴别方法

2.学会紫外分光光度法鉴别药物的方法。

3. 学会红外分光光度法鉴别药物的方法。

4

04

药物的杂质检查

理论教学

1.药物中杂质的来源

2.杂质检查的方法

3.一般杂质检查

4.特殊杂质检查

5.拓展  甾体激素类药物的分析

1.知道药典中检查项下的有关内容

2.熟悉药物纯度的概念，能根据来源判断杂质的类型。

1、 3.掌握杂质限量的概念、限量检查的常用方法、限量的表示方法，会进行杂质限量的有关计算。

2、 4.掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等一般性杂质的检查原理，能理解氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等杂质的检查方法。

3、 5.熟悉干燥失重、酸碱度等的检查原理和方法，会判断酸碱度的检查方法。了解硒、氟、硫化物、水分、溶液的颜色、澄清度的检查原理和方法。

4、 6.掌握特殊杂质的概念、药物引入特殊杂质的原因、检查特殊杂质的原理、常用的检查方法，分析典型药物的特殊杂质检查（阿司匹林、葡萄糖注射液、肾上腺素、盐酸普鲁卡因、黄体酮）。

5、 7.掌握甾体激素类药物的鉴别方法及含量测定方法；熟悉甾体激素类药物的基本结构，学会甾体激素类药物特殊杂质的检查方法

10

实训教学

1、 1.氯化钠中的一般杂质检查

2、 2.阿司匹林中游离水杨酸的检查（化学法）

3、 3.葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查

4、 4.盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查

5、 5.黄体酮中有关物质的检查

1.掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐及干燥失重的检查原理。

2.学会杂质限量检查的操作技能，熟悉对照法与灵敏度的区别。

3.掌握纯化水中杂质检查的主要项目、检查原理及方法。能进行各项检查

4.学会用化学法、紫外分光光度法、薄层色谱法和高效液相色谱法检查药物中特殊杂质

5.初步掌握752紫外光栅分光光度计和高

效液相色谱议的使用

8

5

药物的含量测定

理论教学

1、 1.阿司匹林肠溶片的含量测定

2、 1）复习容量分析的有关计算

3、 2）阿司匹林的分析

4、 3）芳酸及酯类药物的分析

5、 2.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定

6、 1）盐酸普鲁卡因的分析

7、 2）拓展胺类药物、磺胺类药物的分析

8、 3.维生素B₁片的含量测定

9、 1）复习非水酸碱滴定法2）维生素B₁的分析

10、 3）拓展维生素A、C的分析

4.头孢拉定的含量测定

1）高效液相色谱法

11、 2）β-内酰胺内药物分析

12、 3）拓展其他类抗生素分析

1.掌握阿司匹林的鉴别、检查及含量测定方法。能够分析二步滴定法测定阿司匹林含量的每步的作用； 掌握苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸的鉴别方法。知道区别三种药物的方法。

2.掌握普鲁卡因的杂质检查原理,清楚知道重氮化滴定法的条件和指示终点的方法；熟悉丙胺类药物的含量测定的方法及原理。学会计算马来酸氯苯那敏的含量；了解对氨基苯甲酸酯类药物、酰胺类药物、苯乙胺类的含量测定的方法及原理。

3.掌握维生素B₁、C的鉴别试验及含量测定方法。会计算维生素B₁和维生素C的含量；熟悉维生素A、的鉴别试验。

4.β-内酰胺类抗生素的鉴别试验方法、含量测定方法的原理和方法。学会高效液相色谱法测定头孢拉定的含量计算，掌握氨基糖苷类抗生素的的鉴别试验方法，熟悉四环素类抗生素的鉴别反应及含量测定方法，了解氯霉素类、大环内酯类抗生素的鉴别反应及含量测定的计算方法

16

实训教学

1.阿司匹林肠溶片的含量测定

2.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定

3.维生素B₁片的含量测定

4.头孢拉定的含量测定

5.参观药厂和药品检验所

1.掌握阿司匹林肠溶片含量测定的原理和计算，学会一般片剂含量测定的操作技术

2.掌握亚硝酸钠法测定芳香第一胺类化合物含量的原理；熟悉永停滴定法指示终点的原理；学会用永

停法确定终点的操作方法。

3.掌握紫外分光光度法测定维生素B₁片的含量的原理及操作,并能进行有关计算，熟练使用紫外分光光度计，了解排除片剂中常用辅料干扰的操作

4.学会高效液相色谱法测定头孢拉定含量的方法

5.了解药厂化验室和药检所的总体布局和仪器设备。

6.了解药品检验的工作任务和工作程序。

7.初步学会原始记录、检验报告的书写方式。

8、  

12

6

药物制剂分析

理论教学

1.制剂分析的特点，制剂含量限度的表示方法。

2.片剂的分析

3.注射剂的分析

4.胶囊剂、软膏剂的分析

5.复方制剂的分析。

6.中药制剂的分析

7.生化药物分析

1.熟悉药物制剂分析的特点和意义。会进行制剂含量限度的计算。

2.掌握片剂、胶囊剂、注射剂和软膏剂的常规检查方法。

3.掌握片剂中常用赋形剂、注射剂中常用附加剂会分析其排除方法。

4.掌握片剂和注射剂的含量测定方法，会进行测定结果的计算。

5.熟悉软膏剂和胶囊剂的含量测定方法，会进行测定结果计算。

6.了解复方制剂分析的原理及方法，掌握复方磺胺甲噁唑片的含量测定的原理和计算方法

7.了解中药制剂分析的概念及特点，了解中药制剂分析的基本程序和分析。

8.了解熟悉生化药物的概念及生化药物分析的特点，了解生化药物的分析

6

实训教学

1.西米替丁片的重量

差异、崩解时限测定

2.马来酸氯苯那敏片

的含量均匀度和溶出度检查

3.阿司匹林肠溶片的释放度检查

4.注射剂的规格检查

1.会进行片剂的常规检查（片重差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度和释放度等）

2.学会四用测定仪、智能溶出度测定仪的使用方法

3.会进行注射剂的规格检查（装量差异、澄明度）

4.掌握双波长分光光度法的基本原理，学会单波长型分光光度计进行双波长测定，掌握复方制剂不经分离直接测定各组分含量的方法。

6

7

药物检验综合

应用

理论教学

1.药品质量标准的制

定

2.糖类药物的分析

3.喹诺酮类药物的分

析

1、掌握药物质量标准的主要内容

2、熟悉糖类药物的鉴别和含量测定方法，葡萄糖的性质、鉴别、检查和含量测定方法。学会葡萄糖含量测定的计算。

3、熟悉喹诺酮类药物的鉴别和含量测定方法，学会高效液相色谱法测定诺氟沙星的含量的计算方法。拓展学习杂环类药物、生物碱类药物的分析。

4、掌握阿司匹林（原料）、葡萄糖氯化钠注射液、对乙酰氨基酚片、诺氟沙星胶囊的质量检验方法，建立药物质分析检验的整体概念，掌握对药物进行全面检验分析的方法。进一步巩固滴定分析、旋光法、紫外分光光度法、高效液相色谱法的含量测定方法和相关计算。

6

                                       合计课时：80         理论：44       实训：36