模块二主要知识点
1. 《中国药典》中性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。
2. 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。
3. 药物的溶解度(solubility)系指在一定温度下,药物溶解形成饱和溶液时,溶解溶质的最大量。药典中对药品近似溶解度以下列名词表示:
极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解:
易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1ml不到10ml中溶解:
溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10ml不到30ml中溶解:
略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30ml不到100ml中溶解:
微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100ml不到1000ml中溶解:
极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000ml不到10 000ml中溶解:
几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂10 000ml中不能溶解:
4. 相对密度测定法,密度等于供试品重量除以供试品体积,相对密度等于供试品密度除以纯化水密度,在体积相同的情况下,相对密度等于供试品重量除以纯化水重量。相对密度测定可采用比重瓶测定法、韦氏比重秤法
5. 旋光度测定法
用旋光仪测定旋光度,影响旋光度的因素:温度、浓度、溶剂、波长,比旋度才是物理常数。比旋度=(100×α)/(l×c)(其中α为旋光度;l为测定管长度,dm;c为溶液浓度,g/100ml)
6. 折光率
一般采用阿贝折光计测折光率,影响折光率测定的因素:温度、光源波长、压力。
7. 紫外百分吸收系数
紫外百分吸收系数E(1%,1cm)指在指定波长下,光路长度(L)为1 cm,溶液浓度为1%质量浓度(C)时,测得的紫外吸收度,E=A/L/C