课题

糖类药物的质量检验

检验药品质量标准的的制订

课时

2节

课堂类型

理论课

教学方法

讲授法、讨论法

知识点

葡萄糖氯化钠注射液的质量检验内容，药品质量标准的主要内容

重点

药品质量标准的主要内容

难点

药品质量标准的主要内容

教学目的、要求：

熟悉糖类药物的鉴别和含量测定方法，葡萄糖的性质、鉴别、检查和含量测定方法。学会葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定的计算。熟悉制订药品质量标准的主要内容、目的、意义和原则；了解制订药品质量标准起草说明的编写细则

教学内容提要：

时间

第七章：药物检验综合应用

第一节：糖类药物的质量检验

一、糖类药物的结构分析       

二、糖类药物鉴别试验

三、糖类药物杂质检查

四、糖类药物的含量测定

第二节：药品质量标准的制订

一、概述

二、药品质量标准制订的主要内容及要点

三、药品质量标准的起草说明

5´

5´

10´

25´

5´

35´

5´

课后思考题：

1．选择已学过的药物起草一份药品说明书

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：课室

教具：多媒体课件，教材。

教学参考资料：中国药典（2015年版）,

教学活动过程：

一、检查人数，观察教学秩序（扼要复习旧课）

二、讲授新课：

1．展示目标

2．复习葡萄糖的结构和性质，强调药典的鉴别方法。

3．主要分析葡萄糖中5－羟甲基糠醛的检查原理和方法。

4．复习旋光法测定葡萄糖含量的计算方法。

5．以葡萄糖氯化钠注射液的质量检验为例引出药品质量标准的一般内容

6．阐述药品质量标准的目的和意义

7．讲解制订药品质量标准的原则

8、再以维生素C为例详细介绍药品质量标准制订的主要内容

9．小结和检测

板书设计

第七章：药物检验综合应用

第一节：糖类药物的质量检验

一、糖类药物的结构分析       

二、糖类药物鉴别试验

三、糖类药物杂质检查

四、糖类药物的含量测定

（一）原料药的含量测定  规定比旋度的范围

（二）制剂的含量测定

第二节：药品质量标准的制订

一、概述

二、药品质量标准制订的主要内容及要点

三、药品质量标准的起草说明

教学小结与检测：

小结：药品质量标准制订的主要内容

检测：1、制订药品质量标准的总原则不包括

A．  安全有效、B、技术先进、C、永恒不变、D、经济合理、E不断完善

2、原料药的含量测定方法一般首选

    A．高效液相色谱法、B、红外分光光度法  C、紫外分光光度法  D、重量法  E、滴定分析法

教学后记：

旋光法测定葡萄糖注射液含量是常用的一种方法，学生掌握有一定难度，课后加强计算练习，会收到较好的效果；通过学习,学生对药物质量标准有了较为全面的了解,教学效果好.

课题

诺氟沙星胶囊的质量检验

课时

2节

课堂类型

理论课

教学方法

讲授法、讨论法

知识点

吡啶类、吩噻嗪类、喹诺酮类药物的的鉴别试验及含量测定方法

重点

诺氟沙星胶囊的质量检验

难点

戊烯二醛反应

教学目的、要求：

熟悉喹诺酮类药物的鉴别和含量测定方法，学会高效液相色谱法测定诺氟沙星的含量的计算方法。拓展学习吡啶类、吩噻嗪类药物的分析

教学内容提要：

时间

第七章：检验药物综合应用

喹诺酮类药物的分析

一．结构与性质  基本结构 4-吡啶酮-3-羧酸

二．鉴别试验  丙二酸反应 、紫外分光光度法、色谱法（薄层和高效液相色谱）

三．杂质检查  溶液澄清度、有关物质（高效液相）、干燥失重（吡哌酸）

四．含量测定

吡啶类药物的分析

一．  结构与性质

二．鉴别试验

三．异烟肼中游离肼的检查

四．含量测定

吩噻嗪类药物的分析

一．典型药物的结构和主要的化学性质

二．鉴别试验

三．有关物质的检查

四．含量测定

45´

25´

20´

课后思考题：

1、鉴别异烟肼常用的方法是什么？简述其原理和现象。

2、喹诺酮类药物的不良反应

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：课室

教具：多媒体课件，教材。

教学参考资料：中国药典（2015年版）,

教学活动过程：

一、检查人数，观察教学秩序（扼要复习旧课）

二、讲授新课：

1．展示目标

2．复习喹诺酮类药物的结构、性质和鉴别方法。

3．重点通过讨论实训二十二分析喹诺酮类药物的杂质检查和含量测定方法

4．分析异烟肼和尼可刹米的结构和主要的性质

5．学生回答异烟肼的鉴别方法

6．解释戊烯二醛的把应原理和现象，归纳尼可刹米的鉴别方法

7．学生自学游离肼的检查原理

8．讲解溴酸钾法测定异烟肼含量的原理和计算方法。

9．分析氯丙嗪和异丙嗪的结构和主要的性质。

10．学生自学鉴别和含量测定方法

11．小结和检测

板书设计

第七章：检验药物综合应用

喹诺酮类药物的分析

一．结构与性质  基本结构 4-吡啶酮-3-羧酸

二．鉴别试验  丙二酸反应 、紫外分光光度法、色谱法（薄层和高效液相色谱）

三．杂质检查  溶液澄清度、有关物质（高效液相）、干燥失重（吡哌酸）

四．含量测定

吡啶类药物的分析

一．异烟肼中游离肼的检查

二．含量测定

吩噻嗪类药物的分析

一．典型药物的结构和主要的化学性质

二．含量测定

教学小结与检测：

小结：各种药物的鉴别方法，各类药物的含量测定方法

检测：1、常用杂环类药物包括是

A 阿苯达唑  B 吡哌酸  C 盐酸麻黄碱  D 肾上腺素  E 盐酸普鲁卡因

教学后记：

本节课药物不多，且有一定规律性，学生学习兴致高，学习效果好。

课题

阿司匹林（原料）的质量检查

课时

4节

课堂类型

实训课

教学方法

实训法

知识点

阿司匹林的鉴别、检查、含量测定

重点

重金属、阿司匹林的含量测定

难点

重金属检查

教学目的、要求：

通过本实训，要求掌握阿司匹林（原料）的质量检验程序和方法，能够规范书写检验原始记录及检验报告书。

教学内容提要：

时间

阿司匹林（原料）的质量检查

一、操作

（一）性状                                                                    

（二）鉴别

（三）杂质检查                                                                 

1、澄清度

2、易炭化物

3、重金属检查

（四）阿司匹林的含量测定 

1、称量

2、滴定

二、记录和报告                                                       

5´

10´

5´

30´

30´

45´

55´

课后思考题：

1、  性状检查中，怎么检查阿司匹林在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解时分解？

2、  为什么炽灼残渣检查中，炽灼至完全炭化后，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后再炽灼？

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：实训室、天平室

教具：电子天平，滴定管等相关的仪器和试剂。

教学参考资料：教材、中国药典、实训指导、实训报告。

教学活动过程：

一、检查预习报告(互查，教师抽查)

二、讲授和实训：

1．讲解测定原理

2．分析注意事项

1）硫代乙酰胺要临用前配制

2）强调滴定管的读数问题

3．学生进行实训

1）  鉴别

2）  检查

3）  含量测定

4．指导学生进行实训

5．检查学生实训结果

教学小结与检测：

小结：阿司匹林（原料）的质量检验程序和方法

检测：1、仪器的使用

      2、滴定操作，

      3、原始记录和实训报告

      4、实训和卫生习惯

教学后记：

学生能按要求认真进行实训，基本上树立质量第一的观念，实训操作基本符合要求，实训结果理想。

课题

生物碱类药物的分析

课时

2节

课堂类型

理论课

教学方法

讲授法、讨论法

知识点

各类生物碱的结构、特征鉴别和含量测定方法

重点

特征鉴别和含量测定方法

难点

特征鉴别试验

教学目的、要求：

掌握苯烃胺类、托烷类、异喹啉类和黄嘌呤类药物的鉴别试验及含量测定方法；熟悉喹啉类、引哚类药物的鉴别试验和含量测定方法；会分析用非水滴定法测定生物碱含量时各试剂的作用和溶剂的选择原则。

教学内容提要：

时间

苯并二氮杂卓类药物的分析

一、杂质检查

1、有关物质（薄层色谱法）

2、降解产物（高效液相色谱法）

二、含量测定

1、非水溶液滴定法  原料

2、紫外分光光度法  片剂

3、高效液相色谱    注射剂

(注射剂中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂对紫外分光光度法有干扰，故用此法）

生物碱类药物的分析

第一节：结构与性质

第二节：鉴别试验

一．一般鉴别试验

二．特征鉴别试验                                                                  

第三节：特殊杂质检查

第四节：含量测定

一．非水滴定法

二．提取酸碱滴定法

三．酸性染料比色法

四．置换酸碱滴定法

五．紫外分光光度法

10´

10´

10´

15´

10´

35´

课后思考题：

1、用非水滴定法测定生物碱的含量时溶剂选择的依据是什么?

2、简述生物碱的氢卤酸盐酸根对非水滴定法的影响及排除方法

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：课室

教具：多媒体课件，教材。

教学参考资料：中国药典（2015年版）,

教学活动过程：

一、检查人数，观察教学秩序（扼要复习旧课）

二、讲授新课：

1．展示目标

2．学生讨论归纳苯并二氮桌类药物的鉴别方法

3．归纳杂质的类型和检查方法

4．分析各类生物碱的结构和主要的性质

5．自学讨论生物碱的特征鉴别反应

6．归纳总结特征反应及适用范围

7．详细分析非水溶液滴定法

8．指出提取酸碱滴定法的测定条件的选择原则和具体条件。

9．学生讨论置换酸碱滴定法。

10．小结和检测。

板书设计

苯并二氮杂卓类药物的分析

一、杂质检查

1、有关物质（薄层色谱法）

2、降解产物（高效液相色谱法）

二、含量测定

生物碱类药物的分析

第一节：结构与性质

第二节：鉴别试验

第三节：特殊杂质检查

第四节：含量测定

一．非水滴定法

二．提取酸碱滴定法

三．置换酸碱滴定法

教学小结与检测：

小结：各类药物的特征鉴别方法，各类药物的含量测定方法

检测：1.属于生物碱的药物是（X型）

A 盐酸异丙嗪  B 地西泮  C 盐酸麻黄碱  D 硫酸荃宁  E 硫酸阿托品

2.用非水溶液滴定法测定盐酸吗啡含量时,应使用（X型）

A 5%醋酸汞冰醋酸溶液  B 盐酸  C 冰醋酸  D 二甲基甲酰胺  E 高氯酸

教学后记：

本章药物大部分已学过，学生易接受，含量测定方法前面已学过，作为归纳和复习的内容，学生易掌握，效果较好。

课题

葡萄糖氯化钠注射液的质量检查1

课时

2节

课堂类型

实训课

教学方法

实训法

知识点

酸度、重金属的检查、

重点

酸度、重金属、5－羟甲基糠醛的检查

难点

PHS－2C型酸度计和旋光仪的使用

教学目的、要求：

树立药品质量的全面观；掌握10％葡萄糖注射液中对酸度、重金属的检查原理和方法，能正确使用pH计。

教学内容提要：

时间

葡萄糖氯化钠注射液的质量检查

一、操作

（一）性状                                                                    

（二）鉴别

1．葡萄糖                                                                       

2．氯化钠

（三）杂质检查                                                                

2、  酸度

3、  重金属检查

5´

10´

45´

25´

课后思考题：

1．查阅相关资料，了解常用的pH计类型，写出PHs-2C酸度计的使用步骤

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：实训室、仪器室

教具： PHS-2C型酸度计等相关的仪器和试剂。

教学参考资料：教材、中国药典、实训指导、实训报告。

教学活动过程：

一、检查预习报告(互查，教师抽查)

二、讲授和实训：

1．讲解测定原理，

2．分组交替讲解、示范酸度计的使用

3．分析注意事项

1）碱性酒石酸铜试液是由碱性酒石酸铜试液Ⅰ（硫酸铜溶液）与碱性酒石酸铜试液Ⅱ（碱性酒石酸钾溶液）于临用前等量混合而得。

2）钠盐与醋酸氧铀锌试液的反应若不明显，可用玻棒磨檫管内臂，即可产生浑浊。

3）酸度检查是以玻璃电极为指示电极，甘贡电极为参比电极。测定中尤其要注意玻璃电极的使用与维护。

4．学生进行实训

4）  鉴别

5）  检查

5．指导学生进行实训

6．检查学生实训结果

教学小结与检测：

小结： PHS-2C型酸度计的使用方法

检测：1、仪器的使用

      2、比色等操作，

      3、原始记录和实训报告

      4、实训和卫生习惯

教学后记：

学生能按要求认真进行实训，基本上树立质量第一的观念，实训操作基本符合要求，

实训结果理想。

课题

葡萄糖氯化钠注射液的质量检查2

课时

6节

课堂类型

实训课

教学方法

实训法

知识点

5－羟甲基糠醛的检查，葡萄糖含量测定，氯化钠的含量测定

重点

旋光法测定葡萄糖含量，法杨司法测定氯化钠含量

难点

终点的判断

教学目的、要求：

树立药品质量的全面观；、进一步掌握紫外分光光度计的使用，学会5－羟甲基糠醛的检查方法，学会旋光法测定含量的方法；进行测定操作和有关的计算，熟悉法杨司法测定氯化钠含量的操作；进行有关的计算

教学内容提要：

时间

葡萄糖氯化钠注射液的质量检查

一、操作

（一）5－羟甲基糠醛

（二）葡萄糖的含量测定

1、供试液的配制

2、供试液的测定    

（三）氯化钠的含量测定

1、吸液                                                                           

2、滴定

3、记录读数

55´

60´

65´

课后思考题：

1、  葡萄糖含量测定中，为什么与2.0852相乘，即得供试量中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量？

2、氯化钠的含量测定中，加2％糊精溶液、2.5％硼砂溶液分别起什么作用？

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：实训室

教具：紫外分光光度计、、WZZ-1型自动旋光仪、滴定管等相关的仪器和试剂。

教学参考资料：教材、中国药典、实训指导、实训报告。

教学活动过程：

一、检查预习报告(互查，教师抽查)

二、讲授和实训：：

1．讲解测定原理

1）5-羟甲基糠醛的检查原理和方法

2）复习分光光度计和使用方法

3）葡萄糖含量的测定原理和方法

4）旋光仪的使用方法

2．分析注意事项

1）硝酸银滴定液应置棕色玻璃瓶中密闭保存，以防遇光析出金属银。

2）终点颜色的观察

3．指导学生进行实训

4．记录学生实训结果

5．检查实训记录和报告

教学小结与检测：

小结：比旋度法测定葡萄糖注射液的含量,旋光仪的使用，终点的确定

检测：1、仪器的使用

      2、吸液操作，

      3、原始记录和实训报告

      4、实训和卫生习惯

教学后记：

学生能按要求认真进行实训, 基本上树立质量第一的观念，经过多次实训，实训记

录和报告已开始规范化实训操作基本符合要求,实训结果理想。

课题

对乙酰氨基酚片的质量检查

课时

4节

课堂类型

实训课

教学方法

实训法

知识点

对乙酰氨基酚片的鉴别、检查、含量测定

重点

溶出度、含量测定

难点

溶出度

教学目的、要求：

通过本实训，要求掌握对乙酰氨基酚片的质量检验程序和方法，能够规范书写检验原始记录及检验报告书。

教学内容提要：

时间

对乙酰氨基酚片的质量检查

一、操作

（一）性状                                                                    

（二）鉴别

（三）杂质检查                                                                

1、溶出度

（四）对乙酰氨基酚片的含量测定 

1、称量

2、溶解

3、定溶

4、过滤

5、测定吸收度

二、记录和报告                                                        

5´

10´

60´

25´

15´

15´

20´

30´

课后思考题：

3、  性状检查中，怎么检查阿司匹林在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解时分解？

4、  为什么炽灼残渣检查中，炽灼至完全炭化后，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后再炽灼？

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：实训室、天平室

教具：电子天平，溶出度测定仪等相关的仪器和试剂。

教学参考资料：教材、中国药典、实训指导、实训报告。

教学活动过程：

一、检查预习报告(互查，教师抽查)

二、讲授和实训：

1．讲解测定原理

2．分析注意事项

1）“3.2 其他”，因本品已经检查片重差异，不再检查[崩解时限]。

2）紫外法含量测定，本品的空白溶液应该是0.4％氢氧化钠溶液。

3．学生进行实训

1）鉴别

2）检查

3）含量测定

4．指导学生进行实训

5．检查学生实训结果

教学小结与检测：

小结：对乙酰氨基酚片的质量检验程序和方法

检测：1、仪器的使用

      2、定容等操作

      3、原始记录和实训报告

      4、实训和卫生习惯

教学后记：

学生能按要求认真进行实训，基本上树立质量第一的观念，实训操作基本符合要求，实训结果理想。

课题

技能考核

课时

6节

课堂类型

实训课

教学方法

实训法

知识点

鉴别、检查、含量测定

重点

容量分析和光谱分析的含量测定方法

难点

滴定分析操作

教学目的、要求：

通过考核，使学生全面掌握药品检验的操作技能，规范书写检验原始记录及检验报告书。

教学内容提要：

时间

1、  盐酸普鲁卡因注射液的含量测定

2、  葡萄糖氯化钠注射液的质量检查（一）

3、  葡萄糖氯化钠注射液的质量检查中葡萄糖的含量测定

4、  阿司匹林的质量检查

5、  对乙酰氨基酚片的含量测定

45´

45´

45´

45´

45´

´

课后思考题：小结实训考核中存在的问题

教学设计：（包括教学环境、教具、教学参考资料、教学活动过程、实践能力培养方法、板书设计）

教学环境：实训室、天平室、仪器室

教具：电子天平，旋光仪、紫外分光光度计、pH计等相关的仪器和试剂。

教学参考资料：教材、中国药典、实训指导、实训报告。

教学活动过程：

一、1．抽签

二、考核

1．一位教师监考4位学生，每位学生配一位学生考评员

2．学生操作，教师和考评员评分

3．考评员点评

4．监考教师点评

5、教师给考生和学生考评员评分

6、考生书写实训报告

7、上交考卷

教学小结与检测：

小结：监考教师和考评员的点评

检测：考核过程中进行

教学后记：

通过考核，充分调动学生实训的积极性和主动性，特别增设了学生考评员参加考核，使学生更能

体会到平时实训中存在的问题，到自已考核时会纠正得非常快，且准确，取得较好的效果，得到同学们的认同