本课程是药学专业的专业技能课，通过本课程的教学，使学生明确药学实践中的合法、违法与犯罪，树立法治观念，培养了药学专业学生将来在药品的研究、生产、流通、使用领域中规范从业能力，使药学专业学生树立“药品质量第一”的职业道德，初步具备运用相关知识分析解决药学实践中实际问题的能力。

药事、药事管理概念；药事管理的重要性；药事管理学科的发展

药事组织的类型及其承担的药学的社会功能与任务；我国的药品监督管理体系；我国药品监督管理机构及其主要职责

药师的定义、类别、功能；药学专业技术资格考试；我国《执业药师资格制定暂行规定》 ；药学职业道德原则、规范；药品生产、经营、医院药学工作的道德要求

药品的定义、药品的质量特性；药品质量监督检验与药品标准；国家基本药物制度；处方药与非处方药分类管理；药品不良反应报告和监测管理

我国药品管理立法简介；围绕《药品管理法》及《实施条例》深入学习我国对药品的全程监管要求

我国《药品注册管理办法》；新药、仿制药和进口药品的注册审批程序；GLP、GCP

《药品生产质量管理规范》

《药品经营质量管理规范》

《医疗机构药事管理办法》

中药及中药现代化；《中药品种保护条例》；《野生药材资源保护管理条例》；GAP

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义，我国生产及使用的品种，我国对其生产、经营及使用的相关管理规定；其他实行特殊管理的药品品种及主要管理规定。

药品包装、标签和说明书管理的主要规定；药品说明书格式及其含义；药品广告管理的主要规定