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药物分析与检验技术
广东省精品资源共享课程
从课程定位、课程设计、教学内容、教学方法、教学团队、实践条件等几方面介绍课程的整体设计, 使学生了解课程在专业在的定位和与工作岗位的对接, 了解课程内容,教学方法和教学条件,明确学习要求和考核评分标准,有目的地学好本门课程 。
主要介绍1.药物分析与检验技术的的主要任务,药物分析检验方法的进展,《中国药典》的主要内容和药品检验工作的基本程序
2.分析方法的需验证的项目,分析方法验证的八个指标。
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请老师点评教学过程,提出存在问题和不足;学生反馈教学存在问题和不足;相互展开讨论,为完善和提高教学提供参考。
主要介绍:1.药物颜色、晶形、形状、大小、气味、味道等的感官描述,溶解度的含义和测定方法。
2.熔点、比旋度、折光率、百分吸收系数等物理常数测定的方法及原理,比旋度、折光率、百分吸收系数等物理常数计算药物含量的方法。
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掌握药物鉴别、一般鉴别试验、专属鉴别试验的定义,掌握几个典型一般鉴别试验。了解化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法。
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主要内容:1.药物杂质限量检查的方法。
2.一般杂质检查的方法(氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液的颜色、澄明度、易炭化物、农药残留量)等。
3.特殊杂质的检查方法。
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主要内容:1.复习高效液相色谱法;
2.甾类药物的分析。
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主要内容有:1.阿司匹林片的含量测定;
2.芳酸及其酯类的药物分析
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主要内容:1.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定;
2.胺类药物的分析;
3.磺胺类药物的分析。
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主要内容:1.维生素B1片的含量测定;
2.维生素类药物的分析;
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主要内容:1.头孢拉定的含量测定;
2.抗生素类药物的分析。
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本模块的学习主要要求:
1. 熟悉药物制剂分析的特点和意义。
2. 掌握片剂、胶囊剂、注射剂和软膏剂的常规检查方法。
3. 掌握片剂中常用赋形剂、注射剂中常用附加剂的干扰及其排除方法。
4. 掌握片剂和注射剂的含量测定方法,会进行测定结果的计算。
5. 熟悉软膏剂和胶囊剂的含量测定方法,会进行测定结果计算。
6. 了解复方制剂分析的原理及方法
其中重点要掌握的是制剂分析的特点,片剂中常用赋形剂、注射剂中常用附加剂的干扰及其排除方法,片剂和注射剂的滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法含量测定方法的测定结果的计算。
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本模块的学习主要是要将前面各模块学习的内容,在几个药品的完整的质量标准中应用,融会贯通,综合运用,深化药物分析与检验知识和技能的理解和掌握。主要的药品质量检验包括葡萄糖氯化钠注射液的质量检验;药品质量标准制订;诺氟沙星胶囊的质量检验;此外还要了解杂环类药物的分析、生物碱类药物的分析。
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